「吉美瑞生」获数万万元B+轮融资，肺干细胞产物
作者：[db:作者]日期：2025/02/12 浏览：
起源：36氪经医治后，超越70%的COPD患者的文｜胡喷鼻赟起源｜36氪Pro(ID:krkrpro)封面起源｜Pixabay36氪得悉，“吉美瑞生再生医学团体”近期已实现数万万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资源，召募资金将重要用于公司旗下相干干细胞产物的临床研发跟申报。吉美瑞天生破于2015年，专一于干细胞的人体器官再生医学范畴，经由过程开辟翻新的细胞与基因医治产物，实现人体构造器官的修复、再生跟加强。2022年停止B轮融资时，36氪就曾对吉美瑞生的技巧平台跟产物规划停止报道。本次，恰逢B+轮融资实现之际，咱们回访了吉美瑞生开创人、CEO张婷博士，聊了聊公司从前两年多时光里的营业停顿，以及对干细胞行业将来开展的思考。张婷提到，从前两年多时光里，公司的营业停顿重要会合在临床方面。起首，公司自立研发的肺部再生医学翻新产物REGEND001已接踵实现两项Ⅱ期临床研讨，分辨针对慢性梗阻性肺病（COPD）跟特发性肺纤维化（IPF）。此中，“COPD近来正在做中期剖析，估计往年上半年就会跟羁系部分启动Ⅲ期临床的相同交换”。别的，近期公司还取得国度重点研发打算“干细胞研讨与器官修复”专项数万万经费的支撑，由张婷博士牵头，结合海内十余家医疗机构跟科研单元，发展针对COPD跟IPF的III期确证性临床研讨。该国度严重名目启动会于2025年2月9日在上海瑞金病院正式召开，中国迷信院裴钢院士、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教学、副主任委员李时悦教学等行业专家均深度参加此主要名目的启动。图源：吉美瑞生据张婷察看，近多少年来，行业内对细胞医治范畴的存眷度产生很多变动。一方面，跟着研讨一直深刻跟羁系层面的完美，“各人曾经意识到，干细胞能够依照药品来注册上市”。近期，国度药监局附前提同意首款干细胞医治产物上市后，行业信念又失掉进一步增强；另一方面，只管资源市场表示绝对低迷，避险心思依然存在，但对从事技巧当先的翻新偏向，且产物濒临上市、现金流贮备尚佳的科技企业依然抱有兴致。“就吉美瑞生而言，咱们在肺干细胞产物范畴处在绝对头部的地位，对机构来说，团体投资危险较小。”以REGEND001正在开辟的COPD顺应症为例：这是一类肺构造弗成逆伤害形成的重大呼吸体系疾病，患者重要面对气管通气跟换气两年夜类成绩。以后，市道上虽已有多款成熟产物在售，不外，“传统抗体类产物重要经由过程克制纤维化跟炎症的方法施展感化”，能够处理通气成绩，但对弗成逆转的构造性伤害形成的肺的换气才能的降落，却很难施展后果。相较之下，基于气道基底层干细胞新药REGEND001，能够无效地使受损的肺泡地区功效性再上皮化，从而实现肺纤维化伤害的再生与修复，无望从基本上处理这个成绩。2024年，同济年夜学左为教学团队与钟南山院士配合宣布在Science Translational Medicine上的研讨称，经REGEND001医治后，超越70%的COPD患者的肺换气功效明显改良、活动才能晋升。别的，临时随访提醒，COPD患者的生活期失掉显明延伸。团队针对相干细胞感化机制的研讨也于克日宣布在Nature子刊《Nature Communications》上。张婷先容：“COPD停顿到必定水平后，患者的换气才能实在都市呈现成绩。咱们以为，这款产物将来在全部中重度COPD患者中都可能都市构成刚需。研发停顿上，估计REGEND001无望在将来3年内获批，届时或成为寰球首款上市的肺脏再生医学产物，并与现有的呼吸体系药物构成互补，逐渐替换器官移植。”值得一提的是，公司新一代肺干细胞产物Pulmovinci已于克日取得美国食物药品监视治理局（FDA）孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于医治特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。Pulmovinci是在REGEND001基本之长进行了工艺变革优化，应用进步的重编程技巧对细胞停止了年青化处置，同时改良了产物运输的效力。公司打算在将来一到两年内涵美国启动针对Pulmovinci的临床实验，开启公司国际化策略。别的，公司针对严重肾脏体系疾病产物的研发也获得不少停顿。基于自体肾脏前体细胞开辟的新药REGEND003已实现Pre-IND提交请求。该产物对标美国ProKidney公司的肾脏修复产物，预期在往年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床实验。另一款针对肾脏再生修复的通用型细胞管线REGEND008也已实现IIT研讨，数据表现出该产物在患者的肾脏功效修复上浮现明显后果。固然民众的传统认知中，以CAR-T为代表的细胞疗法每每以“天价”的抽象呈现。但因为制备工艺上的差别，干细胞产物在价钱上颇具上风，“能够做到国度医保的接收范畴之内”。另一方面，干细胞产物的另一点上风在于“能够做的顺应症十分广”。从晚期较多浏览的糖尿病类代谢性疾病，到现在的神经退行性疾病、自免类疾病，以及COPD、IPF等难治性疾病，干细胞疗法笼罩的顺应症界限正在一直扩大。“在细胞医治范畴，干细胞的开展固然团体比CAR-T滞后多少年，但在这两点上风的加持下，我以为，将来多少年接踵会有更多干细胞产物连续获批。”张婷表现。投资机构简介：冷杉溪资源创建于2021年，是生物医药年夜安康范畴的新锐投资基金。公司专精于寰球生物医药工业的翻新投资与代价发明，团队会聚了工业界、科研界及创投范畴的高档次人才，领有丰盛的医药工业教训与投资教训。冷杉溪资源秉持“求真求实、研精毕智”的中心理念，坚持“前瞻性跟自力性”的投资准则，努力于经由过程谨严的名目评价跟迷信的投资决议，为投资人、股东及全社会发明连续代价。
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